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醫療器械行業發展現狀分析

發布日期:2016-07-25 10:47  瀏覽次數:
        近日,國家食藥監管理局發布《關於再次征求醫療器械臨床試驗現場檢查要點等意見的通知》,表示將對在審醫療器械注冊申請中2016年6月1日前開展的臨床試驗實施監督抽查,並對前次現場檢查要點和現場檢查程序進行了修改,與臨床試驗檢查結果判定原則一起再次公開征求意見。
 
機器人
 
  我國醫療器械臨床不規範現象長期存在,隨著上述新政出台,臨床器械核查風暴將至,行業迎來洗牌,這對醫療器械行業中技術過硬、審批流程規範化的廠商有利,未來國產醫療器械行業將走向技術競爭時代。
 
  市場:醫療器械規模突破3000億元
 
  2001年我國醫療器械市場規模僅為170億元人民幣,到2013年醫療器械市場規模首次突破2000億元人民幣大關,到2014年醫療器械市場規模為2556億元人民幣,14年時間醫療器械市場規模暴增14倍不止,年均複合增速為 22.69%。
 
  按照這一發展趨勢,預計2015年我國醫療器械市場規模可突破3000億元。
 
  經濟發展、人口增長、老齡化問題突出、國人對健康問題日益關注,我國本土醫療器械廠商崛起等因素,共同推動了國內醫療器械市場快速發展。
 
  弊端:高端醫療器械發展欠缺
 
  前瞻產業研究院提供的《中國醫療器械行業市場前瞻與投資預測分析報告》指出,我國醫療器械行業處於初級發展階段,規模小、高端醫療器械發展有所欠缺、廠商盈利能力不足是這一階段的主要特征。
 
  我國醫療器械市場規模僅占醫藥總市場的 10%,遠低於全球醫療器械市場站醫藥總市場42%的比例。2008年全球前20大醫療器械廠商中,美國獨占16家,到2014年這一比例有增無減。2014年美國醫療器械銷售收入在全球占比為39.1%,西歐,占比32.10%,日本約占9.60%,中國約占6.90%。
 
  受技術所限,我國醫療機構長久以來就極為以來進口醫療器械產品,尤其是高端進口醫療器械產品,如核磁共振、CT、MI等高性能產品則大都來自進口,進口品牌占據了我國中高端醫療器械產品的7成。
 
  由於中高端醫療器械發展不平衡,國內醫療器械廠商收入規模不甚理想。目前1.5萬餘家醫療器械廠商中,年收入規模超億元的僅300餘家,高達90%的企業收入規模僅在1000到2000萬元之間。
 
  驅動力:政策加持與前沿技術顛覆
 
  未來政策與技術創新將是國產醫療器械消除弊端、繼續發展的主要驅動力。
 
  目前,《中國製造2025》、“十三五”規劃建議等重要文件都明確將高性能醫療器械列為重點發展產業,在政策助力下,高端醫療器械國產化步伐不斷加快,醫療器械在醫藥市場的占比也將逐漸增加。
 
  前沿技術中,VR(虛擬現實)技術、3D打印、手術機器人與醫療行業結合,將催生出新的醫療器械產品,顛覆現有的格局,並迅速擴大醫療器械規模。
 
  綜上,前瞻產業研究院認為, 在政策與前沿技術驅動下,國內醫療器械行業將迎來進口替代主題升級潮,國內本土醫療器械平台型公司呼之欲出,並且將不斷縮小與國外企業差距,並實現彎道超車。

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